Приложение 2 - Министерство здравоохранения российской федерации


Приложение 2


^ ОСОБЕННОСТИ ДОЗИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВ У ДЕТЕЙ


(Справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии. Ред., проф. И.С. ЧЕКМАНА, проф. А.П. ПЕЛЕЩУКА, проф. О.А. ПЯТАКА. Киев "Здоров'я" 1986, стр.70)


Терапевтические дозы лекарств в процессе развития детей меняются. В 1949 г. Государственной Фармакопеей СССР была предложена схема общих принципов дозирования лекарств детям с учетом особенностей реактивности растущего организма, которые вошли в соответствующие издания Государственной Фармакопеи СССР. Дозы лекарственных средств для детей в одних случаях рассчитывается на 1 кг веса тела, в других - на единицу поверхности тела ребенка, в третьих - в зависимости от возраста. Расчет препарата на килограмм массы тела на практике встречает ряд принципиальных возражений, так как дети с неустойчивым объемом жидкости имеют массу несколько большую, чем здоровые дети того же возраста. Поэтому рассчитываемая доза медикамента может ока­заться либо неэффективной либо токсичной.

^ 1. Государственная Фармакопея СССР (X издание, стр. 1035) рекомендует рассчитывать дозу для детей, исходя из возраста.

Доза лекарственного средства для взрослого принимается за единицу



- ребенку до 1 года

- 1/24 -

1/12 дозы взрослого

- - в 1 год

- 1/12

дозы взрослого

- - в 2 года

- 1/8

-" -

- - в 4 года

- 1/6

-" -

- - в 6 лет

- 1/4

-"-

- - с 7 до 14 лет

- 1/3

-" -

в 14 лет

- 1/2

-" -

- - с 15 до 16 лет

- 3/4

-" -

^ 2. Для детей с избыточной или недостаточной массой тела целесооб­разно определять индивидуальную дозу на основе ДОЗИС-ФАКТОРА.

С этой целью дозу для взрослого, выраженной на 1 килограмм веса тела, перемножают на дозис-фактор, который индивидуален для каждого возраста ребенка.

^ Возраст, лет

ДОЗИС-ФАКТОР

0-1

1,8

1 -6

1,6

7- 10

1,4

10- 12

1,2

Взрослые

1,0


Например: доза для взрослого составляет 0,5 гр. на прием следова­тельно на 1 кг веса доза составит 0,5/70 кг = 0,0071 г/кг. Для 8 летнего ребенка ДОЗИС-ФАКТОР равен 1,4, следовательно при весе в 30 кг доза для него составит - 0,5 : 70 кг х 1,4 х 30 кг = 0,3 г !

^ 3. Схема расчета доз с учетом пола, массы, длины тела ребенка, созревания физиологических функций, а также переносимости детьми тех или иных препаратов.

К = 2 х ВОЗРАСТ (полных лет) + МАССА ТЕЛА (в кг),

где К - % от дозы взрослого, для ребенка определенного возраста и массы

тела.

Так для 3-летнего ребенка массой 15 кг доза составит

^ 2x3+15=21 % от дозы взрослого

Для расчета веществ, к которым дети менее чувствительны:

Сердечные гликозиды,

Адреноблокаторы,

Антибиотики,

Сульфаниламиды,

Витамины,

Ферменты,

Нестероидные противовоспалительные средства и др.

используют формулу -

^ К+ = 2 х возраст (полных лет) + масса тела + 12

Для расчета веществ, к которым дети более чувствительны: Опий и др. используют формулу -

К = 2 х возраст (полных лет) + масса тела - 12

В соответствии с этой формулой детям до 1 года наркотические анальгетики не назначаются!

При назначении детям различного возраста сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств врач педиатр обязан руководствоваться таблицей, помещенной в последнем издании Государственной Фармако­пеи.


^ 4. Расчет доз в педиатрической практике с учетом фармакокинетических показателей лекарственных средств. В.А. Гусель, И.В. Маркова. СПРАВОЧНИК ПЕДИАТРА ПО КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ. Л.М., 1989, стр. 16-21. (Рекомендации профессора А.Д. Зисельсона, расчет наш).

Дозирование осуществляется по принципу создания заданной тера­певтической (для начала, минимальной), стационарной концентрации в плазме крови.

Сss (Concentration Steady State) терапевтическая (минимальная, максимальная) в плазме крови в мг/л. Расчет доз для создания минималь­ной концентрации производят по формулам :


^ Доза нагрузочная терапевтическая (вводная, начальная и т.п.)


= Сss min (мг/л) х Vd (л/кг) - Dп в мг/кг веса


Доза поддерживающая терапевтическая


= Сss min (мг/л) х С1 - Dп в мг/кг/час.


Где Vd - (Volum Distribution) - объем распределения в литрах или (удельный Vd) в литрах на кг веса пациента л/кг.

^ С1 - (Clearence - англ. очищение) - выраженный в литрах на кг веса паци­ента в час.


Доза легко пересчитывается на:

Более подробно тема освещается в разделе "клинической фармакокинетики (ФК) лекарственных средств".

Ниже в таблице приведены ФК показатели и расчетные дозы для DIGOXIN'а, для детей разного возраста.


Расчет доз DIGOXIN'а детям различного возраста для создания минимальной терапевтической концентрации. Сss min – 0,0008 мг/л (Сss max - 0,0015 мг/л)


Фармакокинетиче-ские показатели

/ Возраст

Vd

л/кг

Доза

нагрузочная мг/кг

С1

л/кг/ч

Доза

поддерживающ

мг/кг/час

t 1/2 ч

Доношенные

новорожденные

7,2

0,00576

0,108

0,0000864

68

Дети до 1 года

15

0,01200

0,642

0,0005136

18

Дети 1 - 16 л

16

0,01280

0,348

0,0002784

37

Взрослые

7

0,00560

0,073

0,0000584

39


Из таблицы видно как резко меняются дозы в зависимости от степе­ни развития детского организма (иногда до 10 раз).

При назначении лекарственных средств педиатр должен подобрать удобную лекарственную форму препарата, рассчитать его дозу с учетом фармакодинамики, фармакокинетики вещества и особенностей онтогене­тического развития ребенка, а также характера и степени тяжести патоло­гического процесса. Изо всего приведенного материала видно, что у педи­атров многократно более трудная задача в проведении фармакотерапиии, чем у врачей, практикующих среди взрослых пациентов.


Приложение 3

^ СХЕМА ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА ФАРМАКОТЕРАПИИ



Форма анализа *

Корректирующие рекомендации

Баллы

1

2

1. Имеется ли необходимость в медика­ментозной терапии

  • да

  • нет


+ 5

-15

2. Оцените время начала медикаментоз­ной терапии

  • лечение начато с опозданием

  • лечение начато вовремя

• Укажите оптимальный срок начала медикаментозной терапии


-5 + 5

3. Оцените избранную схему медикамен­тозного лечения

  • лечение назначено без учета имеюще­гося клинического статуса и соответ­ствующей патологии

  • лечение назначено с учетом имеюще­гося клинического статуса и соответ­ствующей патологии

• Укажите рациональную схему лечения, обоснуйте


-5


+ 5

  1. Оцените режим дозирования препаратов

  • используются необоснованно низкие дозы препаратов

  • используются необоснованно высокие дозы препаратов

  • используются оптимальные дозы пре­паратов

• Укажите оптимальные дозы лекарствен­ных препаратов


-3


-5


+ 5

5. Оцените вероятность развития побочных эффектов при применении лекарственных препаратов

  • высокая

  • средняя

  • низкая

• Укажите ожидаемые побочные эффекты



-5

-0

+ 3

6. Оцените адекватность мониторируемых показателей в процессе лечения

  • мониторируются неадекватные пока­затели

  • мониторируются не все необходимые показатели

  • показатели мониторируются нерегулярно

  • оптимальный мониторинг показателей

• Укажите режим оптимального монито­ринга



-5

-3

-2

+5

  1. Оцените степень выраженности полипрогмазии

  • назначено до 3 препаратов

  • назначено 4-5 препаратов

  • назначено 6-9 препаратов

  • назначено более 10 препаратов

• Укажите "лишние" препараты


+ 5

+2

-5

-10

8. Оцените мобильность лекарственной терапии и ее длительность

  • терапия немобильна

  • терапия мобильна

  • имеется необоснованно длительное или короткое применение препарата

  • имеется парентеральное введение пре­паратов вплоть до 3 - 4 дней перед вы­пиской из стационара

  • длительность и мобильность терапии оптимальна

• Укажите оптимальные сроки коррекции и длительность терапии



-3

+ 3

-4


-5


+ 5

9. Оцените качество комбинированной ле­карственной терапии; отсутствует необхо­димость в:

  • комбинированной лекарственной терапии

  • имеются потенциально опасные ком­бинации лекарственных средств

  • имеются нерациональные комбинации лекарственных средств

  • используются рациональные комбинации лекарственных средств

• Укажите рациональные и нерациональные комбинации лекарственных средств



-5

-5


-3


+ 5

10. Оцените возможности медикаментоз­ного лечения

  • возможности медикаментозного лече­ния использованы не полностью

  • возможности медикаментозного ле­чения использованы полностью

• Укажите неиспользованные возможно­сти лекарственной терапии


-5


+ 5

^ СУММИРУЙТЕ БАЛЛЫ!

ВСЕГО ВОЗМОЖНО - 48 БАЛЛОВ -100 %!

48 - 44 баллов - 100 - 91 % - ОТЛИЧНО!

43 - 39 баллов - 90 - 81 % - ХОРОШО

38 - 34 баллов - 80 - 71 % - УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО

33 - 29 баллов - 70 - 61 % - ПЛОХО!

28 - 24 баллов - 60 - 51 % - ОЧЕНЬ ПЛОХО!

ИТОГ: ……….баллов

Экспертная оценка…………………………………………….……………………………

Руководитель отделения……………………………………………………………………..

Эксперт …………………………………………………………………………………………..

"……"……………." 200 … г


Приложение 4

^ ПРОГРАММА ПРОВЕРКИ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАКОТЕРАПИИ В ЛЕЧЕБНОМ ОТДЕЛЕНИИ

(Журнал: Качество медицинской помощи, 1997, N 1, стр. 53-54)

Учреждение …………………………………………………………………………………………………………..

Руководитель учреждения (ФИО)…………………………………………………………………………………………………………………

Телефон…………………………….. Подпись……………………………………………………………………...

Почтовый адрес учреждения …………………………………………………………………………………………

Район……………………………………………………………………………………………………………………



Показатели

Само­оценка

^ Экспертная оценка

1

2

3

^ Наличие документов о назначении ответственного за определение потребности и номенклатуры, хранение и рациональное исполь­зование лекарственных средств







^ Наличие приказа о порядке введения докумен­тации по расходованию лекарственных и нарко­тических средств







Наличие в отделении врачей, прошедших специализацию по клинической фармакологии







Организация на отделении занятий по фармакотерапии : - силами сотрудников отделения (учреждения) - путем приглашения специалистов для чтения лекций







Обеспеченность отделения лекарственными средствами, в том числе: - традиционными препаратами - современными препаратами







Отсутствие лекарственных средств, не имеющих разрешения Министерства здравоохранения и медицинской промышленности к использованию в Российской Федерации







Соблюдение правил хранения и списания лекарственных средств: - отсутствие препаратов с истекшим (не про­дленным) сроком годности







Отражение фармакотерапии в истории болезни, с обоснованием выбора лекарственного средства, его отмены, сочетаний препаратов







Соблюдение требований к дозированию препа­ратов. Правильный выбор разовой, суточной, курсовой доз







Соблюдение требований к выбору пути введе­ния лекарственного вещества. Соблюдение тре­бований к способу и режиму введения лекарст­венной формы (выбор растворителя, выбор мес­та инъекций, скорость введения определенного объема раствора лекарства, соблюдение интер­валов между введениями)







Отражение (регистрация) в истории болезни осложнений фармакотерапии







Анализ и обсуждение на врачебных конферен­циях (или иной форме) случаев осложнения фармакотерапии







Обоснование в истории болезни необходимости назначения лекарственного препарата в макси­мально возможной дозе







Селективный выбор лекарственных средств у беременных и кормящих матерей







Селективный выбор лекарственных средств и коррекция их доз при терапии у детей







Обоснованность применения лекарственных

препаратов с учетом: - показаний к применению - противопоказаний к применению (по состоя­нию больного) - совместимости с другими лекарственными средствами, применяемыми для терапии дан­ного больного - лабораторных данных - анамнестических данных (отсутствие эффекта, непереносимость) - аллергологического анамнеза - экономической целесообразности







Использование микробиологических данных при противомикробной терапии для получения микробиологических данных: - имеется микробиологическая служба лицензи­руемого учреждения - используется микробиологическая служба иного медицинского учреждения - микробиологическое обеспечение отсутствует - определение чувствительности микроорганиз­мов к противомикробным препаратам - возможность проведения бак. Диагностики, уско­ренных методов бак. диагностики, определение чувствительности к антибиотикам







^ Проведение лабораторного контроля повреж­дающего действия лекарств. В том числе: - при применении гемотоксичных соединений (анализ крови, анализ системы гемостаза) - при применении гепатотоксичных соединений (определение АсАТ, АлАТ, билирубина крови) - при возникновении дисбактериоза - назначение лекарственных средств (эубиотики, противогрибковые препараты) или лечебных пособий при антимикробной терапии







Адекватность и полнота лечебных мероприятий при возникновении осложнений фармакотера­пии







ИТОГ - отделение соответствует:







Самооценка……………………..категории

Экспертиза………………………категории

Руководитель отделения ………………………………….. 200…. г

Эксперт ……………………………………………………… 200….г


9536076650945049.html
9536210007789276.html
9536311875779900.html
9536337657720414.html
9536414373032532.html